关于我们 我们的数据管理和统计服务能够根据客户需求进行量身定制,以先进的技术,流程以及专业的团队服务于客户。所有服务均遵循ICH-GCP和US FDA 21 CFR Part 11规则。我们优秀的计划能力和良好的资源能够在客户有限的时间和预算内保证数据的高效和准确。 数据管理与统计中心以提供高质量的临床研究数据管理与分析服务和专业的临床研究信息化平台为主要业务,下设数据管理,生物统计与分析、临床研究信息化平台开发和运维三个部门。
服务内容 数据管理 • CRF表格的设计和核查 • 数据录入和核查 • 数据库建立 • 医学编码 • 双份录入或电子数据录入 • 数据确认和检查 • 数据锁定 • 数据库质量控制 • 数据盲态审核
生物统计与分析 • 统计设计 • 样本大小估算 • 随机化设计和中心随机 • 指导药品再包装 • 制定统计分析计划书 • SAS编程 • 统计研究 • 撰写统计研究报告 • 撰写临床研究报告 |